二证合一审核终于圆满结束了，坐等颁发证件了，下面小编就总结归纳了一下审核重点及容易出现问题的环节，拿走不谢！

科普时间：

【2015年12月15日，食品药品监管总局正式发出化妆品生产企业“两证合一”公告：根据国家食品药品监督管理总局发布的文件–食药监药化监〔2015〕265号《食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》，要求原持有的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业必须在2016年1月1日至2016年12月31日内取得新版的《化妆品生产许可证》。从2017年1月1日起，无新《化妆品生产许可证》的企业将不能继续生产。这一新规简称“两证合一”】

继GMPC十万级车间年审之后，华侬集团申报二证合一审核，并取得圆满成功，据小编观察，药监审核重点有如下几点：

一、在机构与人员设置方面：

1、提供微生物检验人员的资格证或培训证明。

2、员工培训、考核记录。

3、人员健康卫生管理制度。

二、在质量管理方面

1、作废文件制度和记录。

2、检验报告和原始检验记录

3、对取样数量、样品处理、频率等做出明确规定。

4、实验室仪器设备按要求校准检定。

5、提供委托检验机构的检验协议。

6、对不合格物料采取必要纠正措施，提供相应处理记录。

7、对不合格物料进行专区存放，分类统计记录。

三、在厂房与设施方面

2、生产区内设置指示压差的装置。

3、废水、废弃物处理制度、设施和处理情况。

4、生产车间地面有无积水。

5、照明灯正常使用，灯罩等措施进行防护。

6、仓库分区管理，防鼠、防潮设施。

四、在设备方面

1、能提供设备选型评估报告。

2、能提供设备的清洁消毒记录。

3、计量器具按要求校准检定，能提供校准标识和报告。

4、设备维修保养完善，未出现生锈等保养不当的情况。

5、能提供水处理装置的维护、保养制度和计划。

五、在物料与产品方面

1、物料严格按照存储制度进行管理，未离地离墙摆放。

2、原料、半成品标识内容：物料名称、批号、有效期等信息。

3、物料按待检、合格、不合格分区存放。

4、原料存放温度进行监测记录，部分原料存放温度按原料规定的储存温度要求。

5、规定中间产品的使用期限。

6、留样数量充足，留样跟踪检验记录。

六、在生产管理方面

1、生产使用的物料、中间产品标识清晰。

2、现场生产过程中生产记录及时填写。

3、生产过程中物料、中间产品、设备等产生交叉污染及混淆等问题。

4、各生产车间清场工作记录。

七、在产品销售、投诉、不良反应与召回方面

1、销售记录完善：规格、批号、收货单位等内容。

2、建立召回紧急联系人名录。

以上总结条例是药监审查最为严格也是最容易忽略的地方，华侬集团全部顺利通过啦！此处应该有掌声！规范工厂的生产流程及生产环境，是为了给消费者提供最安全，最优质的产品，我们做到了！

广州市华侬化妆品有限公司简介：

广州市华侬化妆品有限公司始于2005年，

是一家集研发、制造、营销为一体的综合性日化企业。

华侬拥有二十余年的化妆品制造研发经验。

厂房设于广州白云区太和镇花园式厂房，环境幽雅，占地面积三万多平方米。

全新美国GMPC认证10万级制药标准生产车间，

经欧盟ISO22716化妆品国际标准体系认证，

经中国制造SGS全球品质权威管控认证，

拥有十三条国际先进生产流水线及两条全自动流水线。

拥有500多位国内外科研人才、管理人才及营销精英。

拥有16位台湾上海及广东等海内外资深工程师团队。

拥有强大而稳固的国内外供应链资源，经多年的合作积累，拥有强大的成本优势及服务优势。

原料供应均由全球知名的原料供应商供应，且与部分原料的种植生产基地形成直接的战略合作关系，

强大的品控追塑系统，为品质保驾护航。

经多年的发展，已拥有一批国际知名品牌及连锁成为了华侬的客户，且产能逐年扩建。

●美国国际认证GMPC十万级无尘净化药用级车间
●获欧盟ISO22716化妆品国际标准体系认证

●中国制造SGS全球品质权威管控认证
●广东省美容美发化妆品行业协会理事单位
●广东省婴童用品协会会员单位

●广州市化妆品行业协会会员单位

●广州市生产企业产品质量安全承诺单位
●台湾、日本、韩国、欧美美容交流协会会员单位
●中国广州三万平方花园式生产基地