恭喜华侬集团二证合一审核圆满结束!
发布日期:2016/8/30 7:49:37  浏览次数:

二证合一审核终于圆满结束了,坐等颁发证件了,下面小编就总结归纳了一下审核重点及容易出现问题的环节,拿走不谢!


科普时间:

【2015年12月15日,食品药品监管总局正式发出化妆品生产企业“两证合一”公告:根据国家食品药品监督管理总局发布的文件–食药监药化监〔2015〕265号《食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》,要求原持有的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业必须在2016年1月1日至2016年12月31日内取得新版的《化妆品生产许可证》。从2017年1月1日起,无新《化妆品生产许可证》的企业将不能继续生产。这一新规简称“两证合一”】

继GMPC十万级车间年审之后,华侬集团申报二证合一审核,并取得圆满成功,据小编观察,药监审核重点有如下几点:

一、在机构与人员设置方面:

1、提供微生物检验人员的资格证或培训证明。

2、员工培训、考核记录。

3、人员健康卫生管理制度。


二、在质量管理方面

1、作废文件制度和记录。

2、检验报告和原始检验记录

3、对取样数量、样品处理、频率等做出明确规定。

4、实验室仪器设备按要求校准检定。

5、提供委托检验机构的检验协议。

6、对不合格物料采取必要纠正措施,提供相应处理记录。

7、对不合格物料进行专区存放,分类统计记录。


三、在厂房与设施方面

2、生产区内设置指示压差的装置。

3、废水、废弃物处理制度、设施和处理情况。

4、生产车间地面有无积水。

5、照明灯正常使用,灯罩等措施进行防护。

6、仓库分区管理,防鼠、防潮设施。


四、在设备方面

1、能提供设备选型评估报告。

2、能提供设备的清洁消毒记录。

3、计量器具按要求校准检定,能提供校准标识和报告。

4、设备维修保养完善,未出现生锈等保养不当的情况。

5、能提供水处理装置的维护、保养制度和计划。


五、在物料与产品方面

1、物料严格按照存储制度进行管理,未离地离墙摆放。

2、原料、半成品标识内容:物料名称、批号、有效期等信息。

3、物料按待检、合格、不合格分区存放。

4、原料存放温度进行监测记录,部分原料存放温度按原料规定的储存温度要求。

5、规定中间产品的使用期限。

6、留样数量充足,留样跟踪检验记录。

六、在生产管理方面

1、生产使用的物料、中间产品标识清晰。

2、现场生产过程中生产记录及时填写。

3、生产过程中物料、中间产品、设备等产生交叉污染及混淆等问题。

4、各生产车间清场工作记录。


七、在产品销售、投诉、不良反应与召回方面

1、销售记录完善:规格、批号、收货单位等内容。

2、建立召回紧急联系人名录。

以上总结条例是药监审查最为严格也是最容易忽略的地方,华侬集团全部顺利通过啦!此处应该有掌声!规范工厂的生产流程及生产环境,是为了给消费者提供最安全,最优质的产品,我们做到了!


广州市华侬化妆品有限公司简介:

广州市华侬化妆品有限公司始于2005年,

是一家集研发、制造、营销为一体的综合性日化企业。

华侬拥有二十余年的化妆品制造研发经验。

厂房设于广州白云区太和镇花园式厂房,环境幽雅,占地面积三万多平方米。

全新美国GMPC认证10万级制药标准生产车间,

经欧盟ISO22716化妆品国际标准体系认证,

经中国制造SGS全球品质权威管控认证,

拥有十三条国际先进生产流水线及两条全自动流水线。

拥有500多位国内外科研人才、管理人才及营销精英。

拥有16位台湾上海及广东等海内外资深工程师团队。

拥有强大而稳固的国内外供应链资源,经多年的合作积累,拥有强大的成本优势及服务优势。

原料供应均由全球知名的原料供应商供应,且与部分原料的种植生产基地形成直接的战略合作关系,

强大的品控追塑系统,为品质保驾护航。

经多年的发展,已拥有一批国际知名品牌及连锁成为了华侬的客户,且产能逐年扩建。

 

●美国国际认证GMPC十万级无尘净化药用级车间
●获欧盟ISO22716化妆品国际标准体系认证

●中国制造SGS全球品质权威管控认证
●广东省美容美发化妆品行业协会理事单位
●广东省婴童用品协会会员单位

●广州市化妆品行业协会会员单位

●广州市生产企业产品质量安全承诺单位
●台湾、日本、韩国、欧美美容交流协会会员单位
●中国广州三万平方花园式生产基地


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